Astellas e Aveo Pharmaceuticals anunciou terça-feira que em um julgamento em estágio avançado, o tivozanib droga experimental demonstrou "superioridade" sobre o Bayer e Nexavar Onyx é (sorafenib) no endpoint primário de retardar a progressão do câncer em pacientes com carcinoma de células renais avançado (CCR) . Astellas e Aveo indicou que com base nos dados, as empresas planejam entrar para a aprovação de tivozanib em os EUA e Europa este ano.
O estudo TIVO-1 matriculados 517 pacientes com carcinoma de células renais avançado que tinha sofrido uma nefrectomia prévia e não tinham sido previamente tratados com uma terapia de VEGF ou mTOR. As empresas observaram que o julgamento "é o estudo primeiro registo em primeira linha RCC que está comparando um agente de investigação contra uma terapia VEGF aprovada." Top-line dados do estudo mostraram que os pacientes que receberam tivozanib apresentaram uma sobrevida média livre de progressão (PFS) de 11,9 meses versus um PFS mediana de 9,1 meses para o Nexavar. O farmacêuticas observou que os resultados detalhados do estudo serão submetidos para apresentação no encontro da ASCO.
Aveo CEO Tuan Ngoc Ha-comentou que "estamos muito satisfeitos com estes resultados, especialmente beneficiar o PFS demonstrada na população sem tratamento prévio, o que representa a oportunidade de mercado mais significativo para tivozanib". Nesta população de pacientes, que constituíram cerca de 70 por cento da população total do estudo, tivozanib demonstrou uma melhoria significativa no PFS com PFS mediana de 12,7 meses comparado a um PFS mediana de 9,1 meses para o Nexavar.
No entanto, as ações da Aveo caiu tanto quanto 6 por cento sobre a notícia, que RBC Capital Markets, Jason Kantor pode ser explicado porque os investidores PFS espera de pelo menos 13 meses para os pacientes que tomaram tivozanib. "Os dados parece ser bom, tanto numa perspectiva de regulação e comercial", Kantor observou, acrescentando no entanto que os resultados "pode ter perdido um pouco a barreira alta eficácia estabelecidos pelo Street."
Em fevereiro de 2011, as empresas entraram em um acordo pelo qual ganhou os direitos Astellas global, excluindo a Ásia, para desenvolver e comercializar tivozanib em um potencial negócio avaliado em mais de US $ 1,3 bilhão. Os laboratórios farmacêuticos estão avaliando o inibidor de VEGF oral em tipos de tumores adicionais, com atualizações sobre esses julgamentos prevista para os próximos meses.
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O estudo TIVO-1 matriculados 517 pacientes com carcinoma de células renais avançado que tinha sofrido uma nefrectomia prévia e não tinham sido previamente tratados com uma terapia de VEGF ou mTOR. As empresas observaram que o julgamento "é o estudo primeiro registo em primeira linha RCC que está comparando um agente de investigação contra uma terapia VEGF aprovada." Top-line dados do estudo mostraram que os pacientes que receberam tivozanib apresentaram uma sobrevida média livre de progressão (PFS) de 11,9 meses versus um PFS mediana de 9,1 meses para o Nexavar. O farmacêuticas observou que os resultados detalhados do estudo serão submetidos para apresentação no encontro da ASCO.
Aveo CEO Tuan Ngoc Ha-comentou que "estamos muito satisfeitos com estes resultados, especialmente beneficiar o PFS demonstrada na população sem tratamento prévio, o que representa a oportunidade de mercado mais significativo para tivozanib". Nesta população de pacientes, que constituíram cerca de 70 por cento da população total do estudo, tivozanib demonstrou uma melhoria significativa no PFS com PFS mediana de 12,7 meses comparado a um PFS mediana de 9,1 meses para o Nexavar.
No entanto, as ações da Aveo caiu tanto quanto 6 por cento sobre a notícia, que RBC Capital Markets, Jason Kantor pode ser explicado porque os investidores PFS espera de pelo menos 13 meses para os pacientes que tomaram tivozanib. "Os dados parece ser bom, tanto numa perspectiva de regulação e comercial", Kantor observou, acrescentando no entanto que os resultados "pode ter perdido um pouco a barreira alta eficácia estabelecidos pelo Street."
Em fevereiro de 2011, as empresas entraram em um acordo pelo qual ganhou os direitos Astellas global, excluindo a Ásia, para desenvolver e comercializar tivozanib em um potencial negócio avaliado em mais de US $ 1,3 bilhão. Os laboratórios farmacêuticos estão avaliando o inibidor de VEGF oral em tipos de tumores adicionais, com atualizações sobre esses julgamentos prevista para os próximos meses.
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