sexta-feira, 24 de fevereiro de 2012

Estudo: droga para melanoma, Zelboraf, prolonga a sobrevivência

Mid-estágio resulta estudo publicado quinta-feira no NEJM demonstraram que pacientes com BRAF previamente tratados V600 mutação melanoma metastático positivo que recebeu Roche e melanoma Daiichi Sankyo de drogas Zelboraf (vemurafenib) tiveram sobrevida global mediana de 15,9 meses. "Sabíamos que esta droga faria diminuir os melanomas em uma grande proporção de pacientes e que funcionou melhor do que a quimioterapia. Nós não sabíamos que os pacientes que tomam Zelboraf viviam mais tempo até agora", comentou o autor sênior Antoni Ribas.

Zelboraf foi aprovado no início desta semana pela Comissão Europeia e foi aprovado em agosto passado pela FDA. O pesquisador Jeffrey Sosman comentou que alguns tratamentos para o melanoma ter alargado sobrevivência para cerca de 11 meses, mas ele disse que o mais recente estudo "é a primeira vez que temos mostrado como uma extensão do tempo de sobrevivência." Ele observou que todos os pacientes no estudo tinham melanoma em estágio avançado, acrescentando que se Zelboraf é usado em "um estágio anterior, então estamos esperando para curar pacientes que não seriam curadas de outra forma."

O estudo, que incluiu 132 pacientes, tinha um objetivo principal de taxa de resposta global, enquanto a sobrevida global foi de um objectivo secundário. Os resultados mostraram que, após um acompanhamento médio de 12,9 meses, a taxa de resposta global associada com o inibidor de BRAF oral foi de 53 por cento, com 6 por cento dos pacientes apresentaram uma resposta completa e 47 por cento experimentando uma resposta parcial. Os dados indicaram que a duração mediana da resposta foi de 6,7 meses ea sobrevida livre de progressão mediana foi de 6,8 meses.

Além disso, os cientistas observaram que apenas 14 por cento dos pacientes não apresentaram uma resposta ao tratamento com Zelboraf. Acrescentaram que não mais do que 10 por cento dos pacientes responderam a qualquer dos outros tratamentos disponíveis para a doença.

O estudo mostrou que os eventos adversos mais comuns ligados à Zelboraf foram de grau 1 ou 2 artralgias, exantema, fotossensibilidade, fadiga e alopecia. Além disso, 26 por cento dos pacientes foram diagnosticados com câncer de células escamosas cutâneas. Sosman observou que os tumores de células escamosas "geralmente nunca se espalhar e são fáceis de remover, e os pacientes que tenham obtido eles podem permanecer em tratamento".

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