A Roche anunciou segunda-feira que encerrou o programa dal CORAÇÃO após um conjunto de dados independentes e do conselho de monitoramento de segurança (DSMB) disse que os resultados provisórios do estudo de Fase III-dal resultados mostraram que o inibidor de CETP dalcetrapib não conseguiu produzir eficácia clinicamente significado. Analista Helvea Karl Heinz Koch disse dalcetrapib "era potencialmente um dos maiores novos ativos [Roche] tem o gasoduto fase final de ... Nesse sentido, deixa uma grande lacuna."
Roche tinha planejado para introduzir dalcetrapib, que estava sendo testada como uma adição ao padrão de atendimento em pacientes com doença coronariana estável, após uma síndrome coronariana aguda, em 2016. A companhia, cujas ações caíram tanto quanto 4,5 por cento sobre a notícia, observou que nenhuma segurança sinais relativos ao julgamento dal-resultados foram notificados pelo DSMB. Kepler analista Martin Voegtli comentou que "o encerramento do julgamento remove um driver de crescimento significativo potencial para a Roche a partir de 2014." Voegtli, que baseou sua avaliação Roche em vendas anuais de 2,9 bilhões de francos suíços em 2020 para dalcetrapib, disse que a droga coração "teria sido a sua entrada no mercado cardiovascular." Enquanto isso, analista do UBS Gbola vendas Amusa previsão de US $ 6,8 bilhões em 2020 e tinha dado a droga uma chance em quatro de sucesso.
Os observadores da indústria previu o resultado negativo para dalcetrapib poderia diminuir o entusiasmo de outros compostos semelhantes em desenvolvimento. Analistas Exane BNP Paribas notou esta é a segunda falha envolvendo inibidores de CETP desde torcetrapib da Pfizer em 2006, e observou que "prevemos uma reação negativa impulsionada pelo sentimento ruim e vemos outros programas em risco." Estes programas incluem anacetrapibe Merck & Co, que está atualmente em fase final de teste, e evacetrapib Eli Lilly, que está prestes a entrar em
Ensaios de Fase III.
Chefe da Roche Diretor Médico Hal Barron afirmou que "embora tenhamos sempre afirmou que dalcetrapib é um projeto de alto risco, estamos decepcionados com o fato de que esta droga não fornecer o benefício para os pacientes do nosso estudo." O programa de desenvolvimento dal-HEART envolve seis ensaios clínicos, incluindo dal-resultados, dal-resultados 2, a placa dal-2, e dal-aguda, assim como o concluído dal-placa e dal-embarcação ensaios. Roche disse que "atualizar todas as partes interessadas mais na devida altura."
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Roche tinha planejado para introduzir dalcetrapib, que estava sendo testada como uma adição ao padrão de atendimento em pacientes com doença coronariana estável, após uma síndrome coronariana aguda, em 2016. A companhia, cujas ações caíram tanto quanto 4,5 por cento sobre a notícia, observou que nenhuma segurança sinais relativos ao julgamento dal-resultados foram notificados pelo DSMB. Kepler analista Martin Voegtli comentou que "o encerramento do julgamento remove um driver de crescimento significativo potencial para a Roche a partir de 2014." Voegtli, que baseou sua avaliação Roche em vendas anuais de 2,9 bilhões de francos suíços em 2020 para dalcetrapib, disse que a droga coração "teria sido a sua entrada no mercado cardiovascular." Enquanto isso, analista do UBS Gbola vendas Amusa previsão de US $ 6,8 bilhões em 2020 e tinha dado a droga uma chance em quatro de sucesso.
Os observadores da indústria previu o resultado negativo para dalcetrapib poderia diminuir o entusiasmo de outros compostos semelhantes em desenvolvimento. Analistas Exane BNP Paribas notou esta é a segunda falha envolvendo inibidores de CETP desde torcetrapib da Pfizer em 2006, e observou que "prevemos uma reação negativa impulsionada pelo sentimento ruim e vemos outros programas em risco." Estes programas incluem anacetrapibe Merck & Co, que está atualmente em fase final de teste, e evacetrapib Eli Lilly, que está prestes a entrar em
Ensaios de Fase III.
Chefe da Roche Diretor Médico Hal Barron afirmou que "embora tenhamos sempre afirmou que dalcetrapib é um projeto de alto risco, estamos decepcionados com o fato de que esta droga não fornecer o benefício para os pacientes do nosso estudo." O programa de desenvolvimento dal-HEART envolve seis ensaios clínicos, incluindo dal-resultados, dal-resultados 2, a placa dal-2, e dal-aguda, assim como o concluído dal-placa e dal-embarcação ensaios. Roche disse que "atualizar todas as partes interessadas mais na devida altura."
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