quinta-feira, 21 de junho de 2012

Painel do ACIP recomenda Prevnar da Pfizer 13 para pacientes imunocomprometidos

Os Centros dos EUA para Controle de Doenças e Prevenção do Comité Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) votou nesta quarta-feira que as pessoas com sistemas imunológicos comprometidos devem receber Prevnar da Pfizer 13 (pneumocócica 13-valente vacina conjugada) para a prevenção da doença pneumocócica. Especificamente, a vacina é recomendada para uso em pacientes com 19 anos e idosos com AIDS, câncer, transplantes de órgãos, doença renal avançada e outras condições immunocompromising.

O ACIP recomenda que os pacientes que não receberam previamente uma vacina antipneumocócica deve receber uma única dose de Prevnar 13, seguido por uma dose de Merck & Co. 's Pneumovax 23 (vacina pneumocócica polivalente), pelo menos, oito semanas depois. Além disso, a matéria de que os pacientes que receberam previamente uma ou mais doses de Pneumovax 23 deve receber uma dose de Prevnar 13 um ou mais anos após a última dose de vacina da Merck foi recebido.

A ACIP tem ainda de se pronunciar sobre a possibilidade de recomendar o uso rotineiro do Prevnar 13 em adultos com 50 anos de idade e mais velhos, e aguarda os resultados do estudo CAPITA em curso antes de tomar uma decisão. O julgamento inclui mais de 84 000 indivíduos de 65 anos de idade e mais velhos e é projetado para avaliar se a Prevnar 13 é eficaz na prevenção do primeiro episódio de pneumonia adquirida na comunidade (PAC), causada pelos 13 sorotipos de pneumococos contidos na vacina. Pfizer estima que as medidas de resultado primário para este estudo orientado a eventos estarão disponíveis em 2013.

A FDA em dezembro apuradas Prevnar 13 em seu processo de aprovação acelerada para uso em adultos pelo menos 50 anos de idade. Barclays Capital analista Tony Butler observou que uma decisão positiva por parte da ACIP, nesta indicação, levaria a um grande impulso nas vendas do produto, que registrou receita de US $ 941 milhões no primeiro trimestre deste ano.

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