Bayer, Onyx Pharmaceuticals e Astellas anunciou segunda-feira que um julgamento fase final de investigar a combinação de Tarceva (erlotinib) e Nexavar (sorafenib) perdeu seu objetivo primário em pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável (HCC). "Os dados da Pesquisa mostrou que a adição de Tarceva para Nexavar não trazer benefícios adicionais para pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável", comentou Dimitris Voliotis, vice-presidente de desenvolvimento clínico global de oncologia da Bayer.
O estudo PESQUISA randomizados 720 pacientes com câncer de fígado avançado para receber tratamento com Nexavar duas vezes por dia, mais ou Tarceva uma vez ao dia ou placebo. Os resultados demonstraram que a adição de Tarceva para Nexavar não melhorou a sobrevivência global, em comparação com Nexavar sozinho. As empresas observou que dados do estudo serão apresentados em uma reunião futura médica.
Nexavar, que é desenvolvido em conjunto pela Bayer e Onyx, está aprovado nos países dos EUA e outro para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável e para o tratamento de pacientes com carcinoma das células renais. Tarceva é utilizado para tratar câncer de pulmão e é co-comercializado pela Astellas e unidade da Roche Genentech.
Os analistas da Cheuvreux disse que os resultados do estudo foram um negativo pequeno para a Bayer, e deixou as previsões de pico de vendas para Nexavar inalterada em 971 milhões de euros (US $ 1,2 bilhões) em 2019. Enquanto isso, um porta-voz da Roche observou que, embora a empresa forneceu apoio financeiro, bem como Tarceva para o julgamento, ele não tinha um plano de desenvolvimento para a droga em câncer de fígado, seja sozinho ou como parte de uma combinação.
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O estudo PESQUISA randomizados 720 pacientes com câncer de fígado avançado para receber tratamento com Nexavar duas vezes por dia, mais ou Tarceva uma vez ao dia ou placebo. Os resultados demonstraram que a adição de Tarceva para Nexavar não melhorou a sobrevivência global, em comparação com Nexavar sozinho. As empresas observou que dados do estudo serão apresentados em uma reunião futura médica.
Nexavar, que é desenvolvido em conjunto pela Bayer e Onyx, está aprovado nos países dos EUA e outro para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável e para o tratamento de pacientes com carcinoma das células renais. Tarceva é utilizado para tratar câncer de pulmão e é co-comercializado pela Astellas e unidade da Roche Genentech.
Os analistas da Cheuvreux disse que os resultados do estudo foram um negativo pequeno para a Bayer, e deixou as previsões de pico de vendas para Nexavar inalterada em 971 milhões de euros (US $ 1,2 bilhões) em 2019. Enquanto isso, um porta-voz da Roche observou que, embora a empresa forneceu apoio financeiro, bem como Tarceva para o julgamento, ele não tinha um plano de desenvolvimento para a droga em câncer de fígado, seja sozinho ou como parte de uma combinação.
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