A Comissão Europeia autorizou AstraZeneca a comercializar Zinforo, antibiótico (ceftaroline fosamil) para o tratamento de adultos com infecções complicadas da pele e tecidos moles (ICPTM) ou pneumonia adquirida na comunidade (PAC), a empresa nesta terça-feira. A farmacêutica observou que o produto é "a monoterapia aprovada de cefalosporina na Europa que demonstrou eficácia clínica contra o Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA)."
Em junho, Zinforo recebeu uma recomendação positiva para a aprovação da Comissão da Agência Europeia de Medicamentos de Medicamentos para Uso Humano. AstraZeneca indicou que a aprovação foi baseada em dados de quatro fases finais de testes, lona 1 e 2 para ICPTM e FOCUS 1 e 2 para o PAC. Nos estudos, Zinforo mostrou "eficácia clínica consistente" no tratamento de ICPTM e CAP, inclusive em pacientes idosos e as pessoas com subjacente co-morbidades.
AstraZeneca licenciou os direitos para co-desenvolver e comercializar o medicamento em mercados fora os EUA, Canadá e Japão de Forest Laboratories. O ano passado, Forest lançou a droga em os EUA como um tratamento para adultos com pneumonia bacteriana e infecções resistentes a drogas de pele, incluindo MRSA, sob o nome de aprovação da FDA em 2010 Teflaro seguinte.
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Em junho, Zinforo recebeu uma recomendação positiva para a aprovação da Comissão da Agência Europeia de Medicamentos de Medicamentos para Uso Humano. AstraZeneca indicou que a aprovação foi baseada em dados de quatro fases finais de testes, lona 1 e 2 para ICPTM e FOCUS 1 e 2 para o PAC. Nos estudos, Zinforo mostrou "eficácia clínica consistente" no tratamento de ICPTM e CAP, inclusive em pacientes idosos e as pessoas com subjacente co-morbidades.
AstraZeneca licenciou os direitos para co-desenvolver e comercializar o medicamento em mercados fora os EUA, Canadá e Japão de Forest Laboratories. O ano passado, Forest lançou a droga em os EUA como um tratamento para adultos com pneumonia bacteriana e infecções resistentes a drogas de pele, incluindo MRSA, sob o nome de aprovação da FDA em 2010 Teflaro seguinte.
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