Eli Lilly, disse quinta-feira que um ensaio de Fase III do Alimta (pemetrexed) em pacientes com não-escamosas câncer de pulmão de não-pequenas células (CPNPC) não conseguiu cumprir seu objetivo principal de melhorar a sobrevida global Quando combinado com Avastin da Roche (bevacizumab). Allen S. Diretor, Melemed sênior de oncologia da farmacêutica, observou que "os resultados da Fase II com esta combinação foram promissores e nós estávamos esperando para demonstrar uma melhora na sobrevida para os pacientes não-escamosas NSCLC, por isso estamos desapontados com os resultados deste estudo. '
O estudo randomizado 939 pacientes com pointbreak não tratado anteriormente no estágio IIIB / IV não-escamosas NSCLC para receber Alimta em combinação com paclitaxel ou carboplatina e Avastin combinado com carboplatina e Avastin. Os esquemas de doses a cada três semanas foram para até quatro ciclos, após o que pacientes com doença não progrediu quem contínuo tratamento com Avastin e Alimta, Eli Lilly se eles receberam INICIALMENTE do agente ou medicamento da Roche, por si só, se eles tivessem tomado paclitaxel no primeiro fase do ensaio.
Os resultados mostraram que a sobrevida global mediana para pacientes que tomam Alimta foi 12,6 meses para 13,4 meses comparado os dados para paclitaxel. No entanto, os dados indicaram que pacientes que tomam medicamentos da Eli Lilly teve uma melhora significativa na sobrevida livre de progressão (PFS) de 6 meses, contra 5,6 meses para aqueles paclitaxel Receber, conhecer um dos objetivos secundários do teste. INDICADO Melemed que, embora o estudo "mostrou uma melhora na sobrevida livre de progressão não ... isso traduzir para uma vantagem de sobrevivência em geral."
Eli Lilly disse que os objetivos secundários do estudo de taxa de resposta global e taxa de controle da doença não mostram uma diferença entre os dois grupos de tratamento. A empresa acrescentou um pré-determinado, que não comparativo de análise de sobrevivência para um subgrupo de pacientes tratados com a terapia de manutenção Mostrou para mediar sobrevivência de 17,7 meses para o braço Alimta e 15,7 meses para aqueles que tomam paclitaxel Junto com PFS de 8,6 meses e 6,9 meses, respectivamente. Os resultados completos do estudo serão apresentados no Simpósio Multidisciplinar em Oncologia próximo Torácica.
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Os resultados mostraram que a sobrevida global mediana para pacientes que tomam Alimta foi 12,6 meses para 13,4 meses comparado os dados para paclitaxel. No entanto, os dados indicaram que pacientes que tomam medicamentos da Eli Lilly teve uma melhora significativa na sobrevida livre de progressão (PFS) de 6 meses, contra 5,6 meses para aqueles paclitaxel Receber, conhecer um dos objetivos secundários do teste. INDICADO Melemed que, embora o estudo "mostrou uma melhora na sobrevida livre de progressão não ... isso traduzir para uma vantagem de sobrevivência em geral."
Eli Lilly disse que os objetivos secundários do estudo de taxa de resposta global e taxa de controle da doença não mostram uma diferença entre os dois grupos de tratamento. A empresa acrescentou um pré-determinado, que não comparativo de análise de sobrevivência para um subgrupo de pacientes tratados com a terapia de manutenção Mostrou para mediar sobrevivência de 17,7 meses para o braço Alimta e 15,7 meses para aqueles que tomam paclitaxel Junto com PFS de 8,6 meses e 6,9 meses, respectivamente. Os resultados completos do estudo serão apresentados no Simpósio Multidisciplinar em Oncologia próximo Torácica.
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