Inlyta da Pfizer aprovado para o carcinoma de células renais avançado

Pfizer informou que a Comissão Europeia aprovou terça-feira Inlyta (axitinibe) para o tratamento de adultos com carcinoma de células renais avançado (CCR) após falha do tratamento prévio com Sutent da empresa droga (sunitinib) ou uma citocina. A decisão segue um parecer positivo do Comité da Agência Europeia de Medicamentos para Uso Humano em maio.

A farmacêutica observou que a aprovação do inibidor da quinase oral foi baseado em fases finais de dados do estudo AXIS, Inlyta que se comparado a Bayer e Onyx Pharmaceuticals Nexavar "(sorafenibe), um padrão de segunda linha atual de tratamento para esta população de pacientes. Os resultados demonstraram que os pacientes que tomaram medicamento da Pfizer tiveram sobrevida média livre de progressão (PFS) de 6,8 meses, que foi significativamente ampliado comparação com aqueles tratados com Nexavar, representando uma melhoria de 45 por cento em PFS mediana.

Inlyta foi aprovado pela FDA em janeiro para o tratamento de carcinoma de células renais avançado depois de falha de uma terapia de primeira linha sistêmica. A droga é Autorizada Também em uma série de outros países, incluindo a Suíça, Japão, Canadá, Austrália e Coréia.

Gostou deste artigo? Veja outras TAGs relacionadas a este assunto logo abaixo.