Peregrine Pharmaceuticals anunciou na sexta-feira os resultados provisórios de um estudo de meados de-estágio sugerindo que o tratamento com o seu candidato a medicamento bavituximab resultou em uma melhoria estatisticamente significativa na sobrevida global em pacientes com câncer de pulmão refratário não-pequenas células (CPNPC). As ações da empresa, que apresentou os resultados no Simpósio Multidisciplinar em Chicago Oncologia Torácica, aumentou em mais de 50 por cento sobre a notícia.
O julgamento de Fase IIb aleatoriamente 121 pacientes com a segunda linha não-escamosas NSCLC para receber uma das duas doses de bavituximab, ambos em combinação com docetaxel, ou docetaxel. Dados provisórios sugerem que pacientes que receberam drogas Peregrine teve uma sobrevida média global (OS) de 12,1 meses, em comparação com 5,6 meses em pacientes tratados com docetaxel. Especificamente, os pacientes que receberam a dose mais baixa da terapia experimental tinha um OS mediana de 11,1 meses, versus 13,1 meses entre os pacientes que receberam a dose mais elevada do fármaco. Os resultados provisórios do estudo não mostraram diferenças significativas de segurança entre os três braços de tratamento.
"Estamos encorajados que este julgamento rendeu resultados tão positivos no ponto final mais importante, a sobrevida global", comentou Joseph Shan, vice-presidente de assuntos clínicos e regulamentares, acrescentando que "a qualidade destes dados dá-nos uma base sólida para a concepção de uma Fase III julgamento a uma maior probabilidade de sucesso. " A farmacêutica planeja se reunir com a FDA em breve para discutir os resultados do estudo e planos para iniciar um ensaio de Fase III, em meados de 2013.
JMP Securities analista Charles Duncan comentou que os resultados são promissores, observando que "esta droga não tem, necessariamente, todas as propriedades inerentes de matar, mas faz reforçar o sistema imunológico. Esperemos que, ao longo do tempo, o sistema imunológico ganha." Ele acrescentou que os dados mais recentes poderia "reforçar planos Peregrine para continuar a desenvolver o medicamento."
CEO Steven W. King observou que a empresa está atualmente em discussões com vários potenciais parceiros farmacêuticos interessados no programa de oncologia bavituximab. Peregrine também está avaliando bavituximab como um potencial tratamento para o cancro do pâncreas e outros tipos de tumores, bem como na hepatite C.
Gostou deste artigo? Veja mais assuntos relacionados nas TAGs abaixo.
O julgamento de Fase IIb aleatoriamente 121 pacientes com a segunda linha não-escamosas NSCLC para receber uma das duas doses de bavituximab, ambos em combinação com docetaxel, ou docetaxel. Dados provisórios sugerem que pacientes que receberam drogas Peregrine teve uma sobrevida média global (OS) de 12,1 meses, em comparação com 5,6 meses em pacientes tratados com docetaxel. Especificamente, os pacientes que receberam a dose mais baixa da terapia experimental tinha um OS mediana de 11,1 meses, versus 13,1 meses entre os pacientes que receberam a dose mais elevada do fármaco. Os resultados provisórios do estudo não mostraram diferenças significativas de segurança entre os três braços de tratamento.
"Estamos encorajados que este julgamento rendeu resultados tão positivos no ponto final mais importante, a sobrevida global", comentou Joseph Shan, vice-presidente de assuntos clínicos e regulamentares, acrescentando que "a qualidade destes dados dá-nos uma base sólida para a concepção de uma Fase III julgamento a uma maior probabilidade de sucesso. " A farmacêutica planeja se reunir com a FDA em breve para discutir os resultados do estudo e planos para iniciar um ensaio de Fase III, em meados de 2013.
JMP Securities analista Charles Duncan comentou que os resultados são promissores, observando que "esta droga não tem, necessariamente, todas as propriedades inerentes de matar, mas faz reforçar o sistema imunológico. Esperemos que, ao longo do tempo, o sistema imunológico ganha." Ele acrescentou que os dados mais recentes poderia "reforçar planos Peregrine para continuar a desenvolver o medicamento."
CEO Steven W. King observou que a empresa está atualmente em discussões com vários potenciais parceiros farmacêuticos interessados no programa de oncologia bavituximab. Peregrine também está avaliando bavituximab como um potencial tratamento para o cancro do pâncreas e outros tipos de tumores, bem como na hepatite C.
Gostou deste artigo? Veja mais assuntos relacionados nas TAGs abaixo.
Nenhum comentário:
Postar um comentário