Zecuity O FDA aprovou NuPathe de adesivo para a pele (sumatriptano) para o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura em adultos, a empresa anunciou. CEO Armando Anido comentou "como o patch enxaqueca primeiro e único aprovado pela FDA, acreditamos Zecuity será uma opção de tratamento para mudar o jogo."
Anido observou que a empresa está se preparando para lançar o produto no quarto trimestre e atualmente está "em conversações com um número de pessoas para parceria" em os EUA. Embora o executivo não quis dizer quanto custaria Zecuity, indicou que seria comparável aos US $ 95 que os custos de um medicamento similar como uma injeção. De utilização única NuPathe, o remendo alimentado por bateria fornece sumatriptano transdérmica ao longo de um período de dosagem de quatro horas.
NuPathe indicou que a aprovação de Zecuity foi baseada em estudos de Fase III, que incluiu 800 pacientes, mostrando que o patch foi seguro e eficaz no tratamento da enxaqueca e aliviar seus sintomas cardinais duas horas após a ativação. Em um estudo piloto, duas vezes mais pacientes tratados com Zecuity alcançado a liberdade de dor de cabeça em duas horas em comparação com o placebo, enquanto 53 por cento dos pacientes tratados com o patch NuPathe alcançaram alívio da dor de cabeça e 84 por cento foram náuseas livre em duas horas.
Em agosto de 2011, o FDA emitiu uma carta de resposta completa em relação à aplicação NuPathe para o patch, que no momento em que propôs ao mercado sob a Zelrix nome. Anido observou que, embora a agência disse que o patch foi eficaz, teve questões sobre a segurança. "Na verdade, foi relacionada a alguns sinais em torno de reacções cutâneas", Anido disse, acrescentando que "a empresa passou por um extenso trabalho de fazer ajustes para a correção, a fim de torná-lo seguro e certifique-se estas reações nunca aconteça novamente."
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