Esteja ciente de que AIMSPRO não foi aprovado para a comercialização em qualquer lugar, a um ensaio clínico randomizado inédito parece ser negativa, e principal autor deste estudo é dono de ações da empresa que produz AIMSPRO.
ORLANDO - Um produto controverso derivado do sangue de cabra apareceu para beneficiar pacientes com esclerose múltipla progressiva secundária em um estudo aberto, disseram pesquisadores.
Entre os 140 pacientes que receberam Britânica até 3 anos de tratamento com o extracto do proprietário, chamado AIMSPRO, na prática clínica, 100 mostraram uma melhoria em pelo menos duas áreas separadas de sintomatologia MS-relacionada, de acordo com Christopher EG Moore, MSc, MBBS, da Royal Alexandra Hospital, em Portsmouth, Inglaterra.
Embora Moore e seus colegas não calculou Expanded Disability Status da Pontuação (EDSS) valores para os pacientes do estudo, as melhorias médico-estimadas em duas ou mais áreas sintoma deve traduzir em reduções de pelo menos 0,5 pontos na EDSS, argumentaram.
Os resultados do estudo foram apresentados na reunião conjunta do Consórcio de Comitê das Américas para Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla múltiplos centros e esclerose.
AIMSPRO inclui um cocktail de imunoglobulinas dirigidas proteínas humanas, incluindo pró antígenos leucocitários humanos, de acordo com o desenvolvedor do produto, Daval International Ltd. de Eastbourne, Inglaterra. Também upregulates de citocinas anti-inflamatórias, disse a empresa. O fármaco é administrado por injecção subcutânea em doses de 4,5 mg a intervalos determinados individualmente, na maioria das vezes duas vezes por semana.
Foi originalmente desenvolvido como um tratamento potencial anti-HIV, mas mais tarde deslocado Daval ênfase para outras condições, incluindo MS, bem como a esclerose sistémica e esclerose lateral amiotrófica. Embora AIMSPRO nunca foi aprovada em qualquer lugar para o marketing, a empresa está autorizada a vender a droga na Grã-Bretanha nos termos da regulamentação do uso compassivo do país.
Especificamente, Daval é permitido vender a droga para uso em pacientes nomeados individualmente com prescrição de um médico alegando "necessidades médicas não atendidas." É produzido em um licenciado, inspecionado pelo governo facilidade na Grã-Bretanha a partir do soro retirado de um rebanho de cabras certificados prion-livres, de acordo com a Daval.
Do AIMSPRO de facto disponibilidade na Grã-Bretanha provocou polêmica, com um relato de jornal sobre pacientes "gastar suas economias de vida [em] um tratamento de sangue não comprovada cabra".
Moore examinaram registros de 140 pacientes que receberam a droga no âmbito do programa de uso compassivo. Os registros analisados foram as notas, diários clínico do paciente, e as respostas do questionário.
Moore determinado se melhora estava presente em cada uma das oito áreas avaliadas nos EDSS, utilizando-se uma escala que recebeu dois pontos de melhoria "significativa", um ponto para "alguma" melhora ", e assim por diante para dois pontos negativos para a piora acentuada. melhoria "Marked" neste esquema que corresponderia a uma redução de -0,5 pontos EDSS, disse ele.
A média de idade dos pacientes no estudo foi de 47 (intervalo de 25 a 68) e cada um deles recebeu AIMSPRO durante 2 semanas a 3 anos. A dosagem variou entre duas vezes por semana a uma vez a cada 2 semanas. O número total de doses variaram de três a 150. A duração média ea mediana da doença foram ambos de 14 anos.
Nenhum dos pacientes estavam tomando doença modificando convencional drogas de MS, enquanto em AIMSPRO.
Dos 140 pacientes, 122 mostraram uma melhoria em pelo menos uma área de EDSS, Moore relatado, incluindo 40 que tiveram a melhoria em duas áreas, melhorando 27 em três, e 33, melhorando em quatro ou mais.
Dezesseis pacientes não demonstrou nenhum benefício e dois apresentaram piora clínica geral.
Os dados apresentados por Moore indicou uma relação dose-resposta entre a dose total recebido e o número de áreas clínicas, com a melhoria.
Falta, no entanto, foram os dados sobre as medidas objetivas de atividade da doença, tais como a contagem de lesões de ressonância magnética. Moore disse MedPage Today que não tinha sido realizada como parte de cuidados regulares dos pacientes. Ele disse que exames de ressonância magnética não são parte da prática comum no sistema britânico, ao contrário de os EUA
Daval concluiu um estudo controlado com placebo, duplo-cego de fase II de AIMSPRO em pacientes com esclerose múltipla com as medidas da função da bexiga como resultados preliminares, mas os resultados específicos não foram relatados publicamente, Moore disse.
De acordo com Moore, 4 semanas de tratamento não melhora a função da bexiga, mas objetivos secundários envolvendo outros sintomas de esclerose múltipla, como deficiências pé mostrou indícios de benefício que cresceram durante uma extensão de rótulo aberto.
ORLANDO - Um produto controverso derivado do sangue de cabra apareceu para beneficiar pacientes com esclerose múltipla progressiva secundária em um estudo aberto, disseram pesquisadores.
Entre os 140 pacientes que receberam Britânica até 3 anos de tratamento com o extracto do proprietário, chamado AIMSPRO, na prática clínica, 100 mostraram uma melhoria em pelo menos duas áreas separadas de sintomatologia MS-relacionada, de acordo com Christopher EG Moore, MSc, MBBS, da Royal Alexandra Hospital, em Portsmouth, Inglaterra.
Embora Moore e seus colegas não calculou Expanded Disability Status da Pontuação (EDSS) valores para os pacientes do estudo, as melhorias médico-estimadas em duas ou mais áreas sintoma deve traduzir em reduções de pelo menos 0,5 pontos na EDSS, argumentaram.
Os resultados do estudo foram apresentados na reunião conjunta do Consórcio de Comitê das Américas para Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla múltiplos centros e esclerose.
AIMSPRO inclui um cocktail de imunoglobulinas dirigidas proteínas humanas, incluindo pró antígenos leucocitários humanos, de acordo com o desenvolvedor do produto, Daval International Ltd. de Eastbourne, Inglaterra. Também upregulates de citocinas anti-inflamatórias, disse a empresa. O fármaco é administrado por injecção subcutânea em doses de 4,5 mg a intervalos determinados individualmente, na maioria das vezes duas vezes por semana.
Foi originalmente desenvolvido como um tratamento potencial anti-HIV, mas mais tarde deslocado Daval ênfase para outras condições, incluindo MS, bem como a esclerose sistémica e esclerose lateral amiotrófica. Embora AIMSPRO nunca foi aprovada em qualquer lugar para o marketing, a empresa está autorizada a vender a droga na Grã-Bretanha nos termos da regulamentação do uso compassivo do país.
Especificamente, Daval é permitido vender a droga para uso em pacientes nomeados individualmente com prescrição de um médico alegando "necessidades médicas não atendidas." É produzido em um licenciado, inspecionado pelo governo facilidade na Grã-Bretanha a partir do soro retirado de um rebanho de cabras certificados prion-livres, de acordo com a Daval.
Do AIMSPRO de facto disponibilidade na Grã-Bretanha provocou polêmica, com um relato de jornal sobre pacientes "gastar suas economias de vida [em] um tratamento de sangue não comprovada cabra".
Moore examinaram registros de 140 pacientes que receberam a droga no âmbito do programa de uso compassivo. Os registros analisados foram as notas, diários clínico do paciente, e as respostas do questionário.
Moore determinado se melhora estava presente em cada uma das oito áreas avaliadas nos EDSS, utilizando-se uma escala que recebeu dois pontos de melhoria "significativa", um ponto para "alguma" melhora ", e assim por diante para dois pontos negativos para a piora acentuada. melhoria "Marked" neste esquema que corresponderia a uma redução de -0,5 pontos EDSS, disse ele.
A média de idade dos pacientes no estudo foi de 47 (intervalo de 25 a 68) e cada um deles recebeu AIMSPRO durante 2 semanas a 3 anos. A dosagem variou entre duas vezes por semana a uma vez a cada 2 semanas. O número total de doses variaram de três a 150. A duração média ea mediana da doença foram ambos de 14 anos.
Nenhum dos pacientes estavam tomando doença modificando convencional drogas de MS, enquanto em AIMSPRO.
Dos 140 pacientes, 122 mostraram uma melhoria em pelo menos uma área de EDSS, Moore relatado, incluindo 40 que tiveram a melhoria em duas áreas, melhorando 27 em três, e 33, melhorando em quatro ou mais.
Dezesseis pacientes não demonstrou nenhum benefício e dois apresentaram piora clínica geral.
Os dados apresentados por Moore indicou uma relação dose-resposta entre a dose total recebido e o número de áreas clínicas, com a melhoria.
Falta, no entanto, foram os dados sobre as medidas objetivas de atividade da doença, tais como a contagem de lesões de ressonância magnética. Moore disse MedPage Today que não tinha sido realizada como parte de cuidados regulares dos pacientes. Ele disse que exames de ressonância magnética não são parte da prática comum no sistema britânico, ao contrário de os EUA
Daval concluiu um estudo controlado com placebo, duplo-cego de fase II de AIMSPRO em pacientes com esclerose múltipla com as medidas da função da bexiga como resultados preliminares, mas os resultados específicos não foram relatados publicamente, Moore disse.
De acordo com Moore, 4 semanas de tratamento não melhora a função da bexiga, mas objetivos secundários envolvendo outros sintomas de esclerose múltipla, como deficiências pé mostrou indícios de benefício que cresceram durante uma extensão de rótulo aberto.
Avaliado por F. Perry Wilson, MD, MSCE; Perelman School of Medicine da University of Pennsylvania Instructor of Medicine
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