Inscrição no estudo isenção dispositivo de investigação do Sistema fenestrado Ventana foi interrompido por Endologix. Segundo a empresa, após os primeiros 120 procedimentos, os resultados de segurança com o dispositivo foram bons, mas tem havido um grande número de renal reintervenção. Endologix planeja integrar sua stent renal coberto de próxima geração no sistema e realizar testes e treinamento para melhorar os resultados futuros adicional. A empresa também reportou 22% de crescimento da receita para o primeiro trimestre de 2013.
Em 30 de abril de 2013, John McDermott, presidente Endologix e executivo-chefe, anunciou os resultados financeiros para os três meses encerrados em 31 de março de 2013 e forneceu uma atualização sobre a nova linha de produtos da empresa. "Estamos muito satisfeitos com o nosso crescimento de vendas nos mercados internacionais e EUA no primeiro trimestre de 2013, impulsionado pela adoção contínua do Sistema de AAA Endovascular AFX. Na Europa, começamos a introdução do sistema de vedação endovascular de aneurisma Nellix mercado limitado e temos recebido um feedback muito positivo médico em sua-facilidade de uso e os resultados clínicos destes primeiros procedimentos comerciais. Além disso, recentemente recebeu aprovação do FDA para o nosso EVAR indicação com AFX percutânea (PEVAR) e tem cursos de formação de médico programadas para começar em maio. Após os primeiros 120 procedimentos com o Sistema fenestrado Ventana, temos visto bons resultados globais de segurança, mas a maior que o esperado número de renal reintervenção. Antes de continuar a inscrever pacientes no estudo clínico IDE e começar a introdução limitada da UE, que pretende integrar a nossa próxima geração de stent recoberto renal e realizar testes e treinamento para otimizar os resultados futuros adicional. Esperamos começar a recrutar pacientes no estudo de novo e começar a introdução no mercado limitado na Europa até o final deste ano. "
McDermott concluiu: "Apesar do atraso temporário no programa Ventana, estamos reiterando nosso guidance para o ano com base nas fortes tendências de desempenho em nosso core business. Continuamos a acreditar Ventana representa uma inovação significativa no tratamento de justa-e aneurismas da aorta para-renal, com potencial para expandir o mercado endereçável EVAR. Além disso, a introdução de Nellix mercado limitado está indo muito bem e esperamos começar a recrutar pacientes no IDE EUA até o final deste ano. "
Receita global da companhia no primeiro trimestre de 2013 foi de U$ 29800000, um aumento de 22% a partir de U$ 24,5 milhões no primeiro trimestre de 2012. Receita dos EUA no primeiro trimestre de 2013 foi de EUA 24,7 milhões dólares, um aumento de 17% em comparação com os EUA 21,1 milhões dólares no primeiro trimestre de 2012, que foi em grande parte impulsionado pela adoção contínua do sistema AFX ea expansão da força de vendas dos EUA através a inclusão de representantes de vendas e especialistas clínicos que prestam exclusivamente apoio de campo aos nossos representantes de vendas, aumentando a produtividade global da força de vendas. A receita internacional foi de EUA $ 5100000, um aumento de 46% em comparação com EUA $ 3,5 milhões no primeiro trimestre de 2012. O aumento de vendas internacionais é atribuída principalmente a uma transição para uma organização de vendas diretas na Europa, a partir de setembro de 2011.
De acordo com a empresa, após 120 procedimentos, os resultados de segurança com o dispositivo foram bons mas houve um grande número de re-intervenções renais. A empresa pretende desenvolver a próxima geração do stent renal revestido integrado e realizar testes adicionais para melhorar os sistema.
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