Dados de sobrevivência a longo prazo publicados no NEJM na quarta-feira descobriu que a finasterida não aumentar o risco de pacientes com câncer de próstata morrem de uma forma agressiva da doença. Os autores concluíram que, após 18 anos de follow-up para o Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT), não houve diferença significativa nas taxas de sobrevida global ou sobrevida após o diagnóstico de câncer de próstata entre os homens que tomaram finasterida contra aqueles que não fizeram tomar a droga.
Os resultados do PCPT, que foi publicado em 2003, sugeriu que, enquanto a finasterida reduziu significativamente o risco de câncer de próstata, os pacientes que tomaram a droga também tiveram um risco maior de desenvolver a doença de alto grau. Uma revisão dos dados Pcpt, bem como de dados de um outro ensaio, levou a FDA, em 2011, para incluir novas informações de segurança a um risco aumentado de cancro da próstata de alto grau associados com o uso de inibidores da 5-alfa reductase tais como finasterida, o qual Merck & Co. mercados como Proscar.
No estudo inicial, os pesquisadores tinham aleatoriamente 18 882 homens com idades entre 55 anos ou mais sem nenhum sinal de câncer de próstata tomar finasterida ou placebo durante sete anos. Quando o estudo terminou, aqueles que não tinham sido diagnosticados com câncer de próstata foram oferecidos biópsias para verificar se há sinais de que a doença. Como parte do acompanhamento, os pesquisadores coletaram dados sobre a incidência de câncer de próstata entre os participantes PCPT por mais um ano após o primeiro relatório foi publicado em 2003 e procurou o Índice de morte de Segurança Social para avaliar o estado de sobrevivência através de outubro de 2011.
Os resultados mostraram que 10,5 por cento dos homens dadas finasterida foram diagnosticados com cancro da próstata de 14,9 por cento em relação aqueles que receberam placebo, com 3,5 por cento e 3 por cento dos pacientes do grupo placebo e finasterida, respectivamente, o desenvolvimento de doença de alto grau. Entre os homens que morreram, 2.538 estavam no grupo finasterida e 2.496 estavam no grupo placebo, com as respectivas taxas de 78 por cento e 78,2 por cento de sobrevivência de 15 anos. Além disso, as taxas de sobrevivência de dez anos eram 83 por cento com finasterida e 80,9 por cento com placebo para aqueles com câncer de próstata de baixo grau, e 73 por cento e 73,6 por cento, respectivamente, para aqueles que desenvolveram a doença de alto grau.
Principal pesquisador Ian Thompson sugeriu "finasteride previne principalmente os tumores que podem levar ao excesso de tratamento, o câncer de baixo grau." Em um editorial de acompanhamento, Michael LeFevre, co-vice-presidente do Preventive Services Task Force dos EUA, indicou que a droga não pode ser recomendada para prolongar a vida, mas sim para aliviar o sofrimento da prevenção da doença. "Você pode estar se prevenindo cânceres que não precisam ser prevenidas", porque tão poucos estão com risco de vida, disse ele, acrescentando que a redução desse número é uma razão válida para usar uma droga prevenção.
Os resultados do PCPT, que foi publicado em 2003, sugeriu que, enquanto a finasterida reduziu significativamente o risco de câncer de próstata, os pacientes que tomaram a droga também tiveram um risco maior de desenvolver a doença de alto grau. Uma revisão dos dados Pcpt, bem como de dados de um outro ensaio, levou a FDA, em 2011, para incluir novas informações de segurança a um risco aumentado de cancro da próstata de alto grau associados com o uso de inibidores da 5-alfa reductase tais como finasterida, o qual Merck & Co. mercados como Proscar.
No estudo inicial, os pesquisadores tinham aleatoriamente 18 882 homens com idades entre 55 anos ou mais sem nenhum sinal de câncer de próstata tomar finasterida ou placebo durante sete anos. Quando o estudo terminou, aqueles que não tinham sido diagnosticados com câncer de próstata foram oferecidos biópsias para verificar se há sinais de que a doença. Como parte do acompanhamento, os pesquisadores coletaram dados sobre a incidência de câncer de próstata entre os participantes PCPT por mais um ano após o primeiro relatório foi publicado em 2003 e procurou o Índice de morte de Segurança Social para avaliar o estado de sobrevivência através de outubro de 2011.
Os resultados mostraram que 10,5 por cento dos homens dadas finasterida foram diagnosticados com cancro da próstata de 14,9 por cento em relação aqueles que receberam placebo, com 3,5 por cento e 3 por cento dos pacientes do grupo placebo e finasterida, respectivamente, o desenvolvimento de doença de alto grau. Entre os homens que morreram, 2.538 estavam no grupo finasterida e 2.496 estavam no grupo placebo, com as respectivas taxas de 78 por cento e 78,2 por cento de sobrevivência de 15 anos. Além disso, as taxas de sobrevivência de dez anos eram 83 por cento com finasterida e 80,9 por cento com placebo para aqueles com câncer de próstata de baixo grau, e 73 por cento e 73,6 por cento, respectivamente, para aqueles que desenvolveram a doença de alto grau.
Principal pesquisador Ian Thompson sugeriu "finasteride previne principalmente os tumores que podem levar ao excesso de tratamento, o câncer de baixo grau." Em um editorial de acompanhamento, Michael LeFevre, co-vice-presidente do Preventive Services Task Force dos EUA, indicou que a droga não pode ser recomendada para prolongar a vida, mas sim para aliviar o sofrimento da prevenção da doença. "Você pode estar se prevenindo cânceres que não precisam ser prevenidas", porque tão poucos estão com risco de vida, disse ele, acrescentando que a redução desse número é uma razão válida para usar uma droga prevenção.
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