segunda-feira, 4 de agosto de 2014

Ensaios clínicos de vacinas contra Ebola iniciam em setembro

Os EUA National Institutes of Health (NIH) revelou que os ensaios clínicos de uma vacina contra o Ebola experimental poderia começar já no próximo mês. Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas diretor Anthony Fauci, que observou que a vacina tinha demonstrado "resultados encorajadores" em primatas, afirmou que a agência tem vindo a trabalhar com a FDA para acelerar a imunização em ensaios em fase inicial, com resultados esperados em janeiro.

Fauci acrescentou que, se os estudos provam bem sucedido, a vacina pode se tornar disponível para em risco os profissionais de saúde no próximo ano. "Estamos começando a discutir alguns negócios com as empresas farmacêuticas para ajudar a aumentá-lo, de modo que em caráter de emergência, pode estar disponível em 2015 para profissionais de saúde que estão se colocando em risco extremo", Fauci comentou.

No entanto, os especialistas sugerem que uma vacina preventiva comercialmente disponível para a população em geral não estará disponível para dois a seis anos, como a falta de financiamento diminuiu de desenvolvimento. University of Texas Medical Branch pesquisador Thomas Geisbert, cujo laboratório está investigando várias terapias Ebola investigação, observou que "há pelo menos quatro vacinas que podem proteger contra Ebola (em macacos). Mas como você levar isso para o próximo nível?" Geisbert observou que "ele realmente depende de apoio financeiro para as pequenas empresas que desenvolvem estas vacinas", acrescentando "com Ebola, há um pequeno mercado global - não há um grande incentivo para uma grande empresa farmacêutica para fazer uma vacina contra o Ebola, por isso vai para requerer financiamento do governo. "

O FDA disse que "está pronta" para trabalhar com empresas e investigadores sobre terapias Ebola. A agência oficial sênior observou que o regulador iria considerar propostas para a prestação de tratamentos de acordo com as novas aplicações especiais de emergência de drogas, se os benefícios superam os riscos potenciais de segurança.

No início deste ano, Tekmira iniciado um estudo de Fase I de sua RNAi experimental terapêutico para Ebola, chamada TKM-Ebola, em conjunto com o Departamento de Defesa dos EUA. No entanto, a FDA depois colocado um poder sobre o estudo sobre as preocupações da dose recebida por voluntários. CEO Tekmira Mark Murray, disse que a farmacêutica pretende reiniciar o julgamento até o final do ano.

Outras terapias em desenvolvimento para Ebola incluem favipiravir da Toyama Chemical, que é também conhecido como T-705, e BCX4430 de BioCryst. Favipiravir foi aprovado no Japão para a gripe com o nome Avigan, mas testes em camundongos sugerem que ele também pode funcionar contra Ebola. Geisbert sugeriu que os tratamentos podem ser úteis em combinação, afirmando que "um dos nossos objetivos é começar combinando esses tratamentos, como fazemos com medicamentos para a AIDS."

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