sexta-feira, 29 de agosto de 2014

Estudo clínico de vacina contra Ebola da GlaxoSmithKline marcada para começar no Reino Unido

GlaxoSmithKline anunciou quinta-feira que os estudos de Fase I de sua vacina experimental Ebola em breve começar a recrutar pacientes no Reino Unido, com testes previstos para a Gâmbia e Mali pendente boas respostas dos primeiros temas. Moncef Slaoui, presidente global de P & D e vacinas da empresa, observou que "o desenvolvimento de uma nova vacina é complexo, sem garantias de sucesso e ainda é cedo para o nosso candidato a vacina Ebola. Mas estamos encorajados pelo progresso até agora."

A vacina, que GlaxoSmithKline é co-desenvolvimento com os Institutos Nacionais de Saúde, é contra a espécie de Ebola Zaire e usa uma única proteína do vírus para gerar uma resposta imune. A farmacêutica disse que a investigação pré-clínica demonstraram que a vacina candidata "fornece proteção promissor" em primatas não-humanos expostos ao Ebola, sem efeitos adversos significativos.

A Fase I estudos, que registrará 60 voluntários saudáveis ​​no Reino Unido, juntamente com 40 cada um na Gâmbia e Mali, estão sendo acelerado com o financiamento de um consórcio internacional, incluindo uma bolsa de 2,8 milhões de libras (4,6 milhões) da Wellcome Trust, Conselho de Pesquisa Médica e do Departamento Britânico para o Desenvolvimento Internacional. Estudos semelhantes da vacina será realizada em os EUA gerido pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas.

GlaxoSmithKline indicou que, enquanto as aprovações éticas e regulamentares, as equipes de pesquisa do Reino Unido poderia começar a vacinar voluntários de meados de setembro, com os estudos prevista para ser concluída até o final do ano. A empresa acrescentou que o financiamento vai permitir que ele começar a fabricar até cerca de 10 000 doses adicionais da vacina, de modo que, se os testes forem bem sucedidos os estoques poderiam ser disponibilizados imediatamente para a Organização Mundial de Saúde para criar um programa de emergência de imunização em alta comunidades -Fatores.

Outras empresas que desenvolvem vacinas contra Ebola incluem NewLink Genetics, enquanto aqueles que procuram tratamentos para a infecção compreendem Mapp Biofarmacêutica, Fujifilm, BioCryst Pharmaceuticals e Tekmira Pharmaceuticals. Para a análise relacionada, consulte Listas FirstWord: Que droga desenvolvedores estão fazendo progressos com programas de Ebola?

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