Dados pré-clínicos de estudos publicados na Nature na sexta-feira mostraram que todos os 18 macacos rhesus administrado investigação anti-drogas do Ebola Mapp Biofarmacêutica ZMapp sobreviveu doses letais do vírus, mesmo quando tratados até cinco dias após a infecção. Os autores relataram que a doença avançada "pode ser revertido, levando à recuperação total", acrescentando que "ZMapp excede a eficácia de quaisquer outras terapêuticas descritas até agora, e os resultados justificam o desenvolvimento deste cocktail para uso clínico."
Como parte do estudo, 21 macacos rhesus foram inoculados com a variante Kikwit do vírus Ebola. Dezoito dos animais recebeu três doses de ZMapp com intervalos de três dias a partir de três, quatro ou cinco dias após a infecção, com os restantes animais observados sem tratamento.
Os resultados mostraram que, para além de sobrevivência, os animais tratados com ZMapp também exibida cargas virais indetectáveis por 21 dias após a infecção, enquanto que os animais não tratados, sucumbiram à doença por oito dias após a infecção. Os pesquisadores observaram que a variante Kikwit foi usado porque a tensão Guiné fazendo com que o atual surto de Ebola na África Ocidental não estava disponível, mas os resultados dos experimentos de cultura celular posteriores desde que demonstrado que ZMapp inibiu a replicação da estirpe guineense.
O autor sênior Gary Kobinger disse que "o nível de melhora foi além das minhas próprias expectativas", observando que a droga reverteu os sintomas avançados, tais como erupções cutâneas, disfunção hepática e hemorragia. No entanto, ele advertiu que, embora o estudo "apoia fortemente o conceito" que ZMapp seria eficaz em seres humanos, os resultados não podem ser tomados como prova da eficácia da vacina em pessoas. Em agosto, um painel da Organização Mundial de Saúde concluiu que seria ético, sob certas condições de usar drogas não comprovadas e vacinas para tratar pacientes infectados com o vírus Ebola.
Mapp indicado anteriormente em agosto que esgotou a sua oferta de ZMapp, que é produzido a partir de folhas de tabaco processados em uma fábrica americana Reynolds. Maura Payne, um porta-voz da Reynolds American, disse que a unidade começou a fazer mais ZMapp "um par de semanas atrás, mas o processo leva tempo." Ela acrescentou que a empresa pretende produzir produto suficiente para os testes necessários para obter a aprovação regulatória do ZMapp, e que "pretendemos começar esse protocolo de teste no final do ano." Kobinger disse que era seu entendimento de que a unidade de produção pode produzir de 20 a 40 doses de ZMapp por mês. Ele observou que a instalação só foi projetado para fazer pequenas quantidades para uso em estudos com primatas não-humanos e para pequenos ensaios de segurança humana que poderiam começar em 2015.
Enquanto isso, em relação a outras terapias experimentais Ebola sendo desenvolvido, o FDA recentemente levantou parcialmente um porão clínica sobre vacina experimental Tekmira Pharmaceuticals ', TKM-Ebola, potencialmente permitindo um estudo de Fase I a terapia para prosseguir. Além disso, a GlaxoSmithKline divulgado no final de agosto que a inscrição em estudos em fase inicial de sua vacina experimental Ebola serão iniciadas em breve.
Nenhum comentário:
Postar um comentário