segunda-feira, 27 de outubro de 2014

OMS sugere Ebola doses de vacinas prontas em meados de 2015, como os ensaios de eficácia prevista para Dezembro deste ano

A Organização Mundial da Saúde na sexta-feira sugeriu que cerca de 200 000 doses de duas vacinas experimentais Ebola pode estar pronto para uso na África Ocidental até o final do primeiro semestre de 2015, com ensaios de eficácia começando mais cedo do que o esperado em dezembro. Os estudos de segurança sobre os dois candidatos mais avançados, desenvolvida pela GlaxoSmithKline, em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde, e outro desenvolvido pela Agência Canadense de Saúde Pública e licenciada para NewLink Genetics, já estão em andamento em os EUA, Reino Unido e Mali .

GlaxoSmithKline divulgado anteriormente planos para iniciar testes de segurança de sua investigação Ebola vacina ChAd3 no Reino Unido, com planos de expandir os testes para Gâmbia e Mali pendentes os resultados dos primeiros temas tratados. Enquanto isso, a vacina NewLink Genetics ', chamado VSV-EBOV, recentemente recebeu autorização do FDA para entrar estudos em fase inicial, com funcionários no Canadá depois de anunciar que os ensaios da vacina começou em os EUA.

OMS diretor-geral assistente Marie-Paule Kieny sugeriu que, se os dados iniciais dos estudos em andamento são promissores, estudos maiores na África Ocidental iria oferecer as vacinas para os trabalhadores da saúde e outros com alto risco de contrair Ebola assim que dezembro. Kieny indicou que uma gama de diferentes ensaios clínicos na Libéria, Serra Leoa e Guiné são planejadas, com os primeiros dados de eficácia disponíveis até abril. No entanto, Kieny disse que não há planos para programas de vacinação em massa antes de junho do próximo ano. Embora "a vacina não é a solução mágica ... que pode ser uma boa parte do esforço para virar a maré da epidemia", Kieny comentou.

De acordo com Kieny, testes clínicos de cinco outras vacinas experimentais, incluindo um da Johnson & Johnson, poderia começar em março, embora ela não divulgou mais detalhes. Ela acrescentou que "as empresas farmacêuticas em desenvolvimento todas essas vacinas estão se comprometendo com incrementando a capacidade de produção de milhões de doses para estar disponível em 2015." Johnson & Johnson disse recentemente que espera produzir 1 milhão de doses de sua vacina Ebola experimental em 2015, que está a desenvolver em parceria com a Bavarian Nordic.

Kieny reconheceu que as discussões foram realizadas com as partes interessadas em matéria de financiamento, com vários grupos, incluindo o Banco Mundial e da caridade Médicos Sem Fronteiras comprometendo-se a ajudar a financiar Ebola ensaios de vacinas, distribuição e implantação. Ela também indicou que as farmacêuticas se comprometeram a fornecer as vacinas a preços acessíveis.

Kieny afirmou ainda que as discussões de financiamento incluiu sugestões sobre a criação de um fundo para indenizar as farmacêuticas contra perdas e reivindicações, como resultado de reações adversas vividas por pacientes que receberam as vacinas. Kieny advertiu que, dada a velocidade que as vacinas estão sendo desenvolvidas ", há certamente não será tão conhecido em termos de segurança, como seria normal." No início desta semana, as farmacêuticas, incluindo GlaxoSmithKline enfatizou a necessidade de proteger as empresas contra perdas financeiras potenciais, como resultado da velocidade em que as vacinas estão sendo desenvolvidas. Para a análise relacionada, ver pontos de vista: destaques a diretora-geral necessidade de os governos para melhor incentivar a indústria para abordar as doenças transmissíveis.

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