AstraZeneca e Eli Lilly inscrito o primeiro paciente com doença de Alzheimer precoce em um pivot Fase II / III estudo do AZD3293 inibidor BACE oral, as empresas informaram segunda-feira. O julgamento AMARANTH pretende se inscrever mais de 1500 pacientes e é projetado para testar a hipótese de que AZD3293, também conhecido como LY3314814, é um tratamento modificador da doença para pacientes com doença de Alzheimer precoce.
Samantha Budd, diretor de ciência translacional em Neurociências Unidade de Medicamentos Inovadores da AstraZeneca, comentou "nós acreditamos que os inibidores BACE têm o potencial para atingir um dos principais impulsionadores desta doença devastadora". Os fabricantes de medicamentos notar-se que em estudos de Fase I, AZD3293 foi mostrado a reduzir os níveis de beta-amilóide no fluido cerebrospinal de pacientes com doença de Alzheimer e em voluntários saudáveis. O ensaio AMARANTH, que tem um período de dois anos de tratamento, irá investigar a segurança e eficácia de AZD3293 em comparação com o placebo, no tratamento da doença de Alzheimer precoce.
Em setembro, a AstraZeneca e Eli Lilly entrou num acordo para desenvolver e comercializar AZD3293 para o tratamento da doença de Alzheimer. Pelo acordo, a Eli Lilly vai pagar AstraZeneca até US $ 500 milhões em pagamentos de desenvolvimento e de marco regulatório, com as empresas que dividem todos os custos futuros, bem como as receitas globais líquidas, se aprovado. Para a análise relacionada, ver os pontos de vista: a mitigação do risco impulsiona aliança doença de Alzheimer da AstraZeneca com Eli Lilly.
Outros inibidores BACE em desenvolvimento incluem da Merck & Co. MK-8931, com a empresa anunciando no ano passado que ele irá iniciar um novo estudo de Fase III em pacientes com comprometimento cognitivo leve amnestic devido à doença de Alzheimer.
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