O FDA aprovou da Amgen imunoterapia Blincyto (blinatumomab) para o tratamento de pacientes com cromossoma Filadélfia-negativo (Ph-) de células B precursor leucemia linfoblástica aguda (célula B ALL), a agência anunciou quarta-feira. O regulador norte-americano comentou que Blincyto é "a droga de primeira aprovado que envolve as células T do corpo ... para destruir as células de leucemia."
A folga do engager de células T biespec�ica, que foi concedida tanto avanço situação da terapêutica e avaliação de prioridade, foi apoiada por dados de um estudo de Fase II de 185 pacientes com Ph- B-cell ALL. No estudo, 32 por cento dos pacientes que receberam o medicamento alcançaram a remissão completa durante um período médio de cerca de 6,7 meses.
Amgen adquirido Blincyto na sua compra de 2.012 Micromet para cerca de US $ 1,2 bilhão. A droga está sendo co-desenvolvido com a Astellas sob uma aliança estratégica de longo prazo para desenvolver novos tratamentos para o mercado japonês.
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