Shire anunciou segunda-feira que a FDA concedeu a designação caminho rápido para SHP609 (idursulfase-IT), também conhecido como HGT-2310, para o tratamento de declínio neurocognitivo associada à síndrome de Hunter. A terapia está sendo desenvolvido como um tratamento de combinação com o da empresa aprovado Hunter síndrome de drogas Elaprase (idursulfase). Shire R & D chefe Philip J. Vickers comentou que SHP609 "não é apenas o primeiro tratamento a ser investigado para abordar a necessidade não atendida significativa de retardar o declínio cognitivo em [Hunter síndrome] pacientes, mas também o mais distante, um programa intratecal para reposição enzimática já progrediu . "
Shire indicou que a inscrição em um Fase II / III desenhado para avaliar o efeito do tratamento SHP609 mensal sobre os parâmetros clínicos de estado do desenvolvimento neurológico em pacientes pediátricos com síndrome de Hunter e comprometimento cognitivo precoce actualmente a receber tratamento com Elaprase está em curso.
A farmacêutica acrescentou que um estudo de extensão para avaliar a segurança a longo prazo e eficácia do tratamento também é planejada.
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