Pfizer anuncia que medicamento para câncer de pulmão atende principal objetivo do ensaio de Fase III

Pfizer anunciou terça-feira que Xalkori (crizotinib) reuniu-se o principal objetivo de um estudo do tarde-estágio, melhorando significativamente a sobrevida livre de progressão em comparação com a quimioterapia padrão em doentes previamente tratados com câncer de pulmão avançado de não-pequenas células (CPNPC) que é ALK-positivos . A droga obteve a aprovação acelerada da FDA no ano passado com base em dados de taxa de resposta.

Mace Rothenberg, vice-presidente sênior de desenvolvimento clínico e assuntos médicos para o negócio da empresa oncologia, observou que os resultados do estudo do perfil 1007 "demonstrar, pela primeira vez, que Xalkori é superior à quimioterapia padrão em prolongar a sobrevida sem progressão em [estes ] pacientes. "A empresa disse que os eventos adversos observados no julgamento associado com Xalkori e tratamento padrão de ALIMTA e docetaxel foram "em geral coerentes" com os efeitos colaterais conhecidos. Pfizer indicou que a plena eficácia e segurança de dados do estudo serão apresentados em uma reunião futura médica.

A farmacêutica também está avaliando Xalkori no PERFIL ensaio de Fase III 1014, comparando a droga com pemetrexed mais cisplatina ou carboplatina em pacientes não tratados previamente para ALK-positivos NSCLC avançado.

Gostou deste artigo?