Reckitt Benckiser, disse segunda-feira que a FDA negou a petição Cidadão da empresa pedindo que a agência adotar normas mais rigorosas embalagem em produtos que contenham buprenorfina para tratar a dependência de opiáceos. O regulador determinou que os programas existentes de rotulagem e de segurança para esses produtos, que incluem Suboxone Reckitt Benckiser do (buprenorfina / naloxona), são suficientes.
A empresa disse que estava "decepcionado" com a sentença e confirmou a sua decisão anterior de suspender as vendas de tablets Suboxone em os EUA a partir de 18 de março, como resultado de evidências sugerindo "um maior risco de exposição pediátrica." Tim Baxter, diretor médico global da unidade Reckitt Benckiser de produtos farmacêuticos, afirmou que a empresa "acredita firmemente que a criança resistente, embalagem unidade de dose e aumento intervenções educativas são, no melhor interesse da saúde pública e segurança, e nós encorajamos outros fabricantes de forma proativa implementar essas salvaguardas adicionais ".
Também segunda-feira, o FDA aprovou versões genéricas de comprimidos de Suboxone Actavis e Farmacêutica Amneal. Actavis disse que vai começar a vender o seu produto imediatamente, enquanto Amneal salientou que a sua versão genérica do medicamento estará disponível no início de março. "O mercado está esperando por esta notícia desde outubro de 2009, quando o status Suboxone de medicamento órfão caducado", comentou o analista do Deutsche Bank Harold Thompson, acrescentando que "o impacto mais forte e longo prazo será a de saber como os usuários de filmes atuais reagir, com dinheiro contribuintes o mais aberto para mudar. "
Reckitt Benckiser já indicou que as versões genéricas de Suboxone eliminaria até 90 por cento das vendas de tablet e até 20 por cento da versão cinematográfica strip-, que conquistou uma quota de 64 por cento do volume em os EUA. Enquanto isso, os analistas da Investec observou que os riscos directos para a Reckitt Benckiser "agora são os de um golpe genérico do segmento de tablet e substituição de filme de genéricos".
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A empresa disse que estava "decepcionado" com a sentença e confirmou a sua decisão anterior de suspender as vendas de tablets Suboxone em os EUA a partir de 18 de março, como resultado de evidências sugerindo "um maior risco de exposição pediátrica." Tim Baxter, diretor médico global da unidade Reckitt Benckiser de produtos farmacêuticos, afirmou que a empresa "acredita firmemente que a criança resistente, embalagem unidade de dose e aumento intervenções educativas são, no melhor interesse da saúde pública e segurança, e nós encorajamos outros fabricantes de forma proativa implementar essas salvaguardas adicionais ".
Também segunda-feira, o FDA aprovou versões genéricas de comprimidos de Suboxone Actavis e Farmacêutica Amneal. Actavis disse que vai começar a vender o seu produto imediatamente, enquanto Amneal salientou que a sua versão genérica do medicamento estará disponível no início de março. "O mercado está esperando por esta notícia desde outubro de 2009, quando o status Suboxone de medicamento órfão caducado", comentou o analista do Deutsche Bank Harold Thompson, acrescentando que "o impacto mais forte e longo prazo será a de saber como os usuários de filmes atuais reagir, com dinheiro contribuintes o mais aberto para mudar. "
Reckitt Benckiser já indicou que as versões genéricas de Suboxone eliminaria até 90 por cento das vendas de tablet e até 20 por cento da versão cinematográfica strip-, que conquistou uma quota de 64 por cento do volume em os EUA. Enquanto isso, os analistas da Investec observou que os riscos directos para a Reckitt Benckiser "agora são os de um golpe genérico do segmento de tablet e substituição de filme de genéricos".
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