O FDA disse que na terça-feira que parou todos os ensaios clínicos pediátricos de Sensipar Amgen (cinacalcet) após a morte de um paciente de 14 anos de idade, em um estudo. A agência disse que "continua a reunir informações sobre as circunstâncias da morte do paciente" e não concluíram ou não a droga, que é utilizada para diminuir a liberação de hormônio da paratireóide da glândula paratireóide, desempenhou um papel.
Sensipar está aprovado para utilização em adultos e os ensaios clínicos foram sendo realizadas para determinar se a droga é eficaz e pode ser utilizada com segurança em crianças. O FDA disse que "vai se comunicar ... conclusões e recomendações finais, quando a nossa análise está completa."
A terapia foi aprovado em os EUA ea Europa, em 2004, para o tratamento de hiperparatireoidismo em pacientes com doença renal crônica e para o tratamento de hipercalcemia em pacientes com câncer de paratireóide.
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Sensipar está aprovado para utilização em adultos e os ensaios clínicos foram sendo realizadas para determinar se a droga é eficaz e pode ser utilizada com segurança em crianças. O FDA disse que "vai se comunicar ... conclusões e recomendações finais, quando a nossa análise está completa."
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