Os resultados do estudo publicado segunda-feira em JAMA Internal Medicine sugerem que o GLP-1 à base de terapias, tais como Merck & Co. Januvia 's (sitagliptina) e Bristol-Myers Squibb Byetta (exenatide), pode estar associado a um risco aumentado de pancreatite aguda. "Este é o primeiro estudo real para dar uma estimativa do que o risco é", comentou o autor do estudo, Sonal Singh, acrescentando que "devemos ... considerar o risco de pancreatite e equilibrar o risco versus o benefício" para estes medicamentos.
Para o estudo, os pesquisadores revisaram os registros de seguros de 1.269 pacientes com diabetes que desenvolveram pancreatite e igual número de pacientes que não desenvolveram a doença. Os resultados mostraram que 87 por cento dos pacientes que desenvolveram pancreatite utilizado o GLP-1 Byetta mimético ou a DPP-4 Januvia inibidor, comparado com 58 por cento dos pacientes do grupo de controlo. Após o ajuste para fatores de confusão e metformina, o uso de Byetta ou Januvia foi associada com um risco mais elevado de 2,24-pancreatite, disseram os autores. Outros GLP-1 baseados em terapias incluem Onglyza Bristol-Myers Squiib do (saxagliptina) e Victoza Novo Nordisk (liraglutide), mas essas drogas não estavam no mercado durante o período de estudo.
Comentando sobre os dados, a Bristol-Myers Squibb porta-voz Ken Dominski disse "Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca está confiante no perfil benefício-risco positiva de Byetta e [a versão de ação prolongada do Byetta,] Bydureon como demonstrado por extensos dados de ensaios clínicos e segurança dos dados de vigilância. " Ele acrescentou que as empresas "vão continuar a monitorizar cuidadosamente os relatórios de pós-comercialização de pancreatite aguda." Enquanto isso, a Merck disse que tem cuidadosamente revisada pré-clínicos, clínicos e de segurança de dados pós-comercialização e encontrou "nenhuma evidência convincente de uma relação causal entre o" ingrediente ativo do Januvia e pancreatite ou câncer de pâncreas.
O FDA emitiu um alerta em 2008 depois de receber relatos de pancreatite em pacientes usando o Byetta, e um aviso semelhante em 2009 em relação ao uso de Januvia. Originalmente desenvolvido pela Amylin Pharmaceuticals, Byetta gerou US $ 148 milhões em vendas para a Bristol-Myers Squibb ano passado. Enquanto isso, a Merck registrou US $ 4 bilhões em vendas de Januvia ano passado e US $ 1,7 bilhões em vendas de Janumet, que combina Januvia e metformina.
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Comentando sobre os dados, a Bristol-Myers Squibb porta-voz Ken Dominski disse "Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca está confiante no perfil benefício-risco positiva de Byetta e [a versão de ação prolongada do Byetta,] Bydureon como demonstrado por extensos dados de ensaios clínicos e segurança dos dados de vigilância. " Ele acrescentou que as empresas "vão continuar a monitorizar cuidadosamente os relatórios de pós-comercialização de pancreatite aguda." Enquanto isso, a Merck disse que tem cuidadosamente revisada pré-clínicos, clínicos e de segurança de dados pós-comercialização e encontrou "nenhuma evidência convincente de uma relação causal entre o" ingrediente ativo do Januvia e pancreatite ou câncer de pâncreas.
O FDA emitiu um alerta em 2008 depois de receber relatos de pancreatite em pacientes usando o Byetta, e um aviso semelhante em 2009 em relação ao uso de Januvia. Originalmente desenvolvido pela Amylin Pharmaceuticals, Byetta gerou US $ 148 milhões em vendas para a Bristol-Myers Squibb ano passado. Enquanto isso, a Merck registrou US $ 4 bilhões em vendas de Januvia ano passado e US $ 1,7 bilhões em vendas de Janumet, que combina Januvia e metformina.
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