Pfizer anunciou segunda-feira que dois estudos de Fase III do dacomitinib droga experimental em pacientes com câncer avançado de pulmão de não-pequenas células (NSCLC ) não conseguiu cumprir seus objetivos principais . Mace Rothenberg , diretor médico da Pfizer Oncology , disse que " estamos desapontados com os resultados " para a oral, uma vez ao dia , irreversível pan -HER inibidor da quinase.
O julgamento ARCHER 1009 avaliou dacomitinib contra Tarceva da Roche ( erlotinib ) em duas populações de pacientes com NSCLC avançado previamente tratados com pelo menos um regime de quimioterapia , incluindo aqueles com doença KRAS do tipo selvagem. A empresa observou que os resultados top de linha mostrou que o estudo não demonstrou que dacomitinib melhorou a sobrevida livre de progressão em qualquer uma das populações co -primário em comparação com Tarceva .
Além disso, o julgamento de NCIC CTG BR.26 investigado droga da Pfizer em pacientes com localmente avançado ou metastático , após tratamento prévio , que inclui pelo menos um regime de quimioterapia e um regime de tratamento inibidor do EGFR . Top de linha resultados demonstraram que o estudo não cumprir o seu objectivo de prolongar a sobrevida global versus placebo . A farmacêutica disse que os dados de eficácia e segurança completas dos testes serão apresentados em uma reunião médica futura .
Rothenberg observou que a Pfizer está " analisando os resultados ... para entender melhor os efeitos da dacomitinib em subgrupos molecularmente definidos de pacientes com NSCLC avançado , incluindo aqueles com mutações EGFR . " A empresa também está realizando um julgamento III terceira fase da terapia em comparação com da AstraZeneca Iressa ( gefitinib ) em pacientes virgens de tratamento com EGFR - mutante NSCLC avançado . Os resultados do ARCHER 1050, que está sendo realizado em colaboração com SFJ Pharmaceuticals, são esperados em 2015.
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