Pfizer anunciou os resultados top de linha quinta-feira demonstrando que a droga dor experimental ALO -02 ( oxicodona / naltrexone ) reuniu-se o objectivo primário de um ensaio de Fase III em pacientes com dor lombar crônica de moderada a grave. A terapia é projetado para impedir abusos e contém esferas consistindo de oxicodona de liberação prolongada em torno naltrexone seqüestrado.
No estudo , os pacientes foram tratados inicialmente com ALO -02 para quatro a seis semanas , e aqueles que alcançaram uma dose estável e eficaz foram randomizados para permanecer em seu atual ALO -02 esquema por 12 semanas ou para receber placebo para o restante do o julgamento. Pfizer observou que ALO -02 foi associada com uma diferença significativa em relação ao placebo para o objetivo principal, que foi definida como a diferença entre ALO -02 e placebo na alteração média da dor média classificação numérica escala diária ( NRS -Pain ) marca linha de base para as duas últimas semanas do período de tratamento.
A empresa disse que os eventos adversos mais comuns associados com a terapia durante a parte cega do estudo foram náuseas, vômitos e diarréia. Pfizer informou que iria apresentar os dados do estudo a um congresso médico próximo e apresentar os resultados para publicação em um jornal peer-reviewed .
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