GlaxoSmithKline anunciou sexta-feira que o Comitê da Agência Europeia de Medicamentos dos Medicamentos para Uso Humano emitiu um parecer favorável recomendando a aprovação da droga diabetes Eperzan ( albiglutide ) . Carlo Russo, vice-presidente sênior de P & D da empresa, observou que a decisão " é um marco importante no sentido de oferecer as pessoas com uma nova opção para ajudar a gerir a sua condição tipo 2 diabetes não controlada . "
Especificamente, a farmacêutica disse que a opinião do CHMP diz respeito ao uso do GLP-1 agonistas uma vez por semana receptor como monoterapia quando a dieta eo exercício por si só não proporcionam controle glicêmico adequado em pacientes para os quais o uso de metformina é considerada inapropriada devido a contra-indicações ou intolerância. Além disso, a decisão abrange uso de Eperzan como terapêutica adjuvante , em combinação com outros medicamentos hipoglicemiantes , incluindo insulina basal , quando estes , em conjunto com dieta e exercício, não proporcionam controle glicêmico adequado.
De acordo com a GlaxoSmithKline , a decisão do CHMP foi baseada em dados de ensaios de Fase III oito envolvendo mais de 5000 pacientes. Aplicações de Marketing para Eperzan também estão sob consideração de uma série de outros países , com o conjunto FDA para decidir sobre a aprovação do medicamento até 15 de abril depois de estender sua revisão em agosto do ano passado.
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