sexta-feira, 7 de fevereiro de 2014

Merck entra acordo com Amgen e Pfizerpara regimes combinados

Merck & Co. , disse quarta-feira que entrou três acordos separados com Amgen, Incyte e Pfizer para investigar regimes combinados com o seu experimental anti- PD-1 imunoterapia MK- 3475 . Roger M. Perlmutter , presidente da Merck Research Laboratories, observou que a empresa "pretende [ s] para explorar o potencial do nosso inibidor PD-1 em uma ampla gama de cânceres , tanto como monoterapia e em combinação. " Os termos financeiros dos acordos não foram divulgados.

Especificamente , a Merck indicou que os ensaios de fase I / II irá avaliar MK- 3475 em combinação com o inibidor da quinase da Pfizer Inlyta ( axitinibe ) em pacientes com carcinoma de células renais. Além disso, Mk- 3475 será investigado em conjunto com a Pfizer PF- 05082566 , um agente imuno- oncologia investigação que tem como alvo o receptor humano 4 -1BB , em vários tipos de câncer.

Enquanto isso , a Merck e Incyte vão colaborar em uma Eu estudo / II Fase para avaliar um regime de combinação de MK- 3475 com o agente de imunoterapia experimental deste último INCB24360 , um indoleamine 2 , inibidor da 3- dioxigenase , em pacientes com metastático previamente tratados e recorrente não-pequenas de células de câncer de pulmão , bem como outros tipos de câncer avançado ou metastático . Além Merck disse que vai avaliar MK- 3475 em combinação com investigação oncolítico laherparepvec imunoterapia talimogene da Amgen em um estudo de Fase I / II em pacientes com melanoma avançado não tratado anteriormente.

Analista ISI Group Mark Schoenebaum sugeriu que a combinação com INCB24360 da Incyte é o mais significativo dos três inibidores de IDO porque têm " gerado burburinho significativa entre os investidores e os médicos como uma abordagem imuno- oncologia promissora que poderia ser gratuito para o PD- 1. " Ele acrescentou que "a Merck agora parece começar que a raça câncer PD-1 é hiper - hiper- hiper competitivo, e como tal, agora parece estar pegando o ritmo de seus anúncios . " Outras empresas que desenvolvem medicamentos similares incluem Bristol -Myers Squibb com nivolumab e Roche com MPDL3280A .

MK- 3475 , que foi premiado com a situação da terapêutica avanço FDA para o melanoma avançado no ano passado, está sendo estudada em 13 ensaios clínicos em mais de 30 tipos de câncer. Merck observou quarta-feira que planeja iniciar um estudo de Fase I do agente em 20 tipos sólidos PD- L1- positivos diferentes de tumores que não foram estudados anteriormente . No início deste ano , a empresa iniciou uma submissão rolando de um arquivamento com a FDA em melanoma avançado, que está prevista para ser concluída no primeiro semestre de 2014 .

Em dezembro do ano passado , a Merck entrou em uma colaboração para estudar MK- 3475 em combinação com o inibidor da quinase oral, da GlaxoSmithKline Votrient ( pazopanib ) no carcinoma de células renais avançado . A Merck também assinou recentemente um acordo com a Ablynx focada em imunoterapia de câncer com base na tecnologia Nanobody deste último (para análise relacionada, ver pontos de vista : Nanobody know-how - Perlmutter volta a Ablynx como Merck & Co. aumente os seus esforços colaborativos em imuno- oncologia ) .

Separadamente, a Merck publicado quarta-feira seus resultados financeiros do quarto trimestre , reportando um lucro líquido de 781 milhões dólares americanos , uma queda de 14 por cento em relação ao período do ano anterior , enquanto as vendas no trimestre caiu 4 por cento, para 11,3 bilhões dólar .

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