GlaxoSmithKline anunciou segunda-feira que retirou o pedido europeu para expandir a aprovação do medicamento para câncer de rim Votrient ( pazopanib ) para incluir o tratamento de manutenção de mulheres com estágio II -IV epitelial de ovário, trompa de Falópio ou câncer peritoneal primária que não tinha progredido após a quimioterapia de primeira linha . A empresa disse que tomou a decisão depois de uma segunda análise geral interina planejada sobrevivência dos dados de um estudo de Fase III não suportou a relação benefício- risco para Votrient na indicação .
A farmacêutica baseada sua apresentação da UE sobre os resultados da fase final de estudo AGO- OVAR -16 testando a segurança ea eficácia da monoterapia Votrient versus placebo . "Embora estejamos desapontados com esses resultados , vamos progredir análises adicionais que possam acrescentar ao corpo de evidências científicas neste cenário doença ", comentou Rafael Amado , chefe de oncologia I & D a GlaxoSmithKline. A empresa indicou ainda que iria terminar o desenvolvimento de Votrient para a indicação expandida proposto em outros países também , e os planos para enviar dados a partir do julgamento de um futuro encontro científico .
O inibidor da tirosina quinase foi aprovado em os EUA e na Europa para o tratamento de câncer renal avançado, e mais tarde foi autorizada pela FDA e pela Comissão Europeia para o sarcoma avançado dos tecidos moles em pacientes que receberam quimioterapia anterior.
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