Estudo em ASMA: droga Spiriva é tão bom quanto Serevent

Os investigadores dizem que encontraram um possível tratamento novo para os adultos com asma de difícil controle, mas sua descoberta teve um preço.

Cientistas de um estudo de asma E.U. financiado pelo governo teve que gastar quase US $ 1 milhão do dinheiro dos contribuintes britânicos após a farmacêutica GlaxoSmithKline PLC recusou-se a doar o seu remédio para asma e olha medicina-alike dummy para o estudo, que comparou dois outros tratamentos.

Os editores do New England Journal of Medicine, que publicou o estudo, Glaxo criticada, dizendo que suas ações fez a investigação mais difícil e mais caro para fazer. As empresas farmacêuticas não estão obrigadas a fornecer os medicamentos para o estudo, mas eles costumam fazer.

"No final, os resultados do estudo desde que a verdade" - a droga, Spiriva, foi tão bom quanto o Serevent Glaxo, eles escreveram. O estudo foi publicado domingo em linha, para coincidir com uma apresentação em uma reunião médica em Barcelona.

Cerca de 300 milhões de pessoas no mundo sofrem de asma. Mais de três milhões de canadenses têm asma, que mata cerca de 20 crianças e 500 adultos por ano no país, de acordo com a Sociedade da asma de Canadá.

Para as pessoas que não conseguem controlar sua asma com o medicamento corticóide inalatório, as diretrizes atuais E.U. chamada para a duplicação da dose ou adicionar uma outra droga que relaxa os músculos para ajudar pacientes a respirar.

Os investigadores testaram três tratamentos inalatórios: a duplicação da dose de esteróide, acrescentando Serevent Glaxo ou adicionando Spiriva Boehringer Ingelheim, que é aprovado para o enfisema e outras condições crônicas do pulmão, mas não asma.

O estudo envolveu 210 pessoas cuja asma não estava bem controlado. Tomaram cada droga por 14 semanas, com intervalos de duas semanas entre o tratamento.

Os investigadores encontraram Spiriva funcionou melhor do que uma dose dupla de esteróides e foi tão eficaz como Serevent. Quando o estudo começou, os pacientes tinham em média 77 dias asma-livre de um ano - dias em que não teve nenhum sintoma, e não tem que usar seu inalador de resgate.

A duplicação da medicina esteróide deu aos pacientes um extra 19 dias asma-livre, tendo Spiriva deu-lhes um adicional de 48 dias sem sintomas, e tomar Serevent deu-lhes um acréscimo de 51 dias.

Spiriva é uma alternativa promissora de tratamento da asma e alguns médicos já estão usando-o em pessoas que não respondem aos medicamentos esteróides, mas mais estudo sobre segurança de medicamentos é necessário, o Dr. Lewis Smith, da Universidade Northwestern, escreveu em um editorial de acompanhamento.

Dois anos atrás, preocupações com segurança foram criados com inaladores Spiriva. Mas a Food and Drug Administration E.U. no início deste ano disse que os dados recentes não mostram uma ligação entre o inalador e previamente relatados riscos de derrame, ataque cardíaco e morte.
Pagar por placebo

Os US $ 5,3 milhões E.U. estudo foi financiado pelo National E.U. Coração, Pulmão e Sangue. Teva Pharmaceutical Industries fornecido o medicamento esteróide inalada e Boehringer Ingelheim desde Spiriva. Ambas as empresas também doaram placebos correspondentes. Os pesquisadores compraram Serevent Glaxo.

Glaxo se recusou a participar porque Spiriva não é aprovado para tratar a asma. A empresa também "falta de informação adequada, neste caso para entender o que seria o impacto sobre os pacientes no estudo", disse uma porta-voz Mary Anne Rhyne.

O líder do estudo, Dr. Stephen Peters da Wake Forest University Baptist Medical Center, em North Carolina, disse que desde que sua equipe não têm acesso a drogas de Glaxo, que comprou de um fornecedor de terceiros e contratou outra empresa para fazer o placebo - a um custo de 900 mil dólares E.U..

Peters disse que é mais difícil de obter as companhias farmacêuticas para doar os seus medicamentos para a investigação em comparação com uma década atrás.

"Agora, as empresas mais drogas são mais propensos a pensar se um julgamento poderia ajudá-los no mercado" e se recusam a fornecer seus produtos para os estudos, disse Pedro.

Peters recebeu taxas de leitura de Teva. Vários outros pesquisadores sobre a equipe relatou os laços com a Glaxo e outras empresas farmacêuticas.